موفقیت Novo Nordisk با Ozempic در بیماران دیابتی و کلیوی برای سرمایه گذاران کافی نیست

Novo Nordisk داده هایی را از یک کارآزمایی نشان داده است که مزایای اوزمپیک را برای بیماران مبتلا به دیابت و بیماری مزمن کلیوی نشان می دهد. (تصویربرداری عکس توسط ماریو تاما/گتی ایماژ)

کارآزمایی توسط Novo Nordisk درباره موفقیت آمیز GLP-1 Ozempic (semaglutide) روی بیماران دیابتی و بیماری کلیوی به اندازه‌ای موفقیت‌آمیز بود که پنج ماه پیش پس از توصیه کمیته نظارت بر داده‌های مستقل، کارآیی آن در مرحله میانی متوقف شد.

اما سه‌شنبه، زمانی که Novo نتایج سرفصل فاز 3 FLOW را گزارش کرد، سرمایه‌گذاران را راضی نکرد زیرا قیمت سهام شرکت دانمارکی 3 درصد کاهش یافت. چنین انتظاراتی بیش از حد از درمان جوجهری است که قند خون را تعدیل می کند.

کارآزمایی روی 3533 فرد مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی (CKD) نشان داد که اوزمپیک خطر پیشرفت بیماری کلیوی و خطر مرگ کلیوی و قلبی عروقی را تا 24 درصد کاهش می دهد. با این حال، این رقم با رقم 30 درصدی پیش بینی شده تحلیلگران مطابقت نداشت.

این مطالعه سماگلوتید را در مقابل دارونما به عنوان یک درمان اضافی برای مراقبت استاندارد برای پیشگیری از نارسایی کلیه ارزیابی کرد. نقطه پایانی اولیه پنج اندازه گیری از پیشرفت CKD و خطر مرگ ناشی از پیامدهای کلیوی و قلبی عروقی را در نظر گرفت. Novo گفت که هر دو CKD و اجزای قلبی عروقی به کاهش خطر کمک کردند.

«تقریباً 40 درصد از افراد مبتلا به دیابت نوع 2 (CKD) دارند، بنابراین نتایج مثبت FLOW پتانسیل سماگلوتید را برای تبدیل شدن به اولین گزینه درمانی GLP{2}} برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 و (CKD) نشان می‌دهد. "مارتین هولست لانگ، EVP Novo برای توسعه، در یک انتشار گفت.

نوو گفت که این شرکت در سال جاری برای توسعه برچسب Ozempic در ایالات متحده و اروپا درخواست تأییدیه های نظارتی خواهد کرد.

نتایج در بالای داده های مثبت از کارآزمایی 3 SELECT است که نشان داد داروی چاقی سماگلوتید Novo، Wegovy، خطر حمله قلبی غیر کشنده را تا 28 درصد و خطر پیشرفت CKD و مرگ کلیوی را تا 22 درصد کاهش می دهد.

مربوط

Novo Nordisk داده های پیامدهای قلبی "بهترین سناریو" را برای داروی چاقی ستاره Wegovy منتشر می کند.

این مطالعه - که شامل بیش از 17،000 بیمار غیر دیابتی و دارای اضافه وزن با بیماری قلبی عروقی تثبیت شده بود، همچنین نشان داد که ویگووی خطر مرگ ناشی از قلب را تا 15٪ و خطر مرگ ناشی از هر علتی را تا 19٪ کاهش داد. همچنین خطر ابتلا به دیابت را تا 73 درصد کاهش داد.

Wegovy همچنین در یک مطالعه فاز 3 بر روی بیماران مبتلا به چاقی و نارسایی قلبی با کسر جهشی حفظ شده (HFpEF)، کاهش علائم و بهبود تحرک آنها سرآمد بوده است.

Novo با داروهای سماگلوتید خود سروصدای زیادی به پا کرده است. در حالی که Ozempic در سال 2023 95.7 میلیارد کرون دانمارک (13.9 میلیارد دلار) فروش داشت، Wegovy 31.6 میلیارد کرون دانمارک (4.5 میلیارد دلار) به دست آورد. این دو روش با هم 55 درصد از درآمد Novo را تشکیل می دهند که با 31 درصد افزایش در سال 2023 به 232 میلیارد کرون دانمارک (33.7 میلیارد دلار) رسیده است.

مربوط

Novo Nordisk می گوید Wegovy می تواند به بیماران مبتلا به بیماری قلبی کمک کند - و نه فقط به این دلیل که باعث کاهش وزن می شود

در زمینه دیابت و چاقی، الی لیلی با داروی GLP-1/GIP تیرزپاتید خود با Novo رقابت می کند. این شرکت هنوز هیچ گونه اطلاعات مربوط به بیماری های قلبی عروقی یا کلیوی را برای داروهای خود Mounjaro و Zepbound ارائه نکرده است، اما برخی از متخصصان چاقی اعتقاد دارند که درمان های لیلی مزایای مشابهی را به همراه خواهد داشت.

 

لینک مقاله اصلی: Ozempic Novo Nordisk در دیابت، کارآزمایی بیماری کلیوی برتری دارد (fiercepharma.com)
"مقاله در درجه اول برای اهداف به اشتراک گذاری است. در صورت وجود هرگونه تخلف، لطفاً با ما تماس بگیرید و ما آن را حذف خواهیم کرد."