سماگلوتاید (Wegovy) نه تنها باعث کاهش وزن شد، بلکه باعث بهبود درد زانو در افراد مبتلا به استئوآرتریت زانو (OA) و چاقی شد.

وین - طبق نتایج مرحله 9، سماگلوتید آگونیست گیرنده پپتید 1 شبه گلوکاگون (GLP{3}}) (Wegovy) نه تنها باعث کاهش وزن شد، بلکه باعث بهبود درد زانو در افراد مبتلا به استئوآرتریت زانو (OA) و چاقی شد. مطالعه گزارش شده در کنگره جهانی استئوآرتریت (OARSI 2024).

از ابتدای مطالعه تا هفته 68، میانگین تغییر درد زانو که با استفاده از شاخص آرتریت دانشگاه‌های غربی انتاریو و مک مستر (WOMAC) ارزیابی شد، کاهش 41.7 امتیازی برای سماگلوتید و کاهش 27.5 امتیازی برای دارونمای مشابه بود. اختلاف درمان برآورد شده 14.1 امتیاز بین گروه ها از نظر آماری معنی دار بود (P<.001).

در مورد کاهش وزن، این میزان نیز در افرادی که با سماگلوتاید درمان شده‌اند در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کرده‌اند، به میزان قابل‌توجهی کاهش یافته است، با کاهش وزن به ترتیب 13.7% و 3.2% نسبت به پایه، با تخمین زده می‌شود 10.5% کاهش وزن بیشتر با سماگلوتاید.

محقق اصلی مطالعه، هنینگ بلیدال، MD، DMSc، گفت: «نکته جالب این است که آیا اثر خاصی از آگونیست‌های گیرنده GLP{0}} روی مفصل وجود دارد، نه از طریق کاهش وزن، بلکه به خودی خود.اخبار پزشکی Medscapeقبل از گزارش نتایج در OARSI 2024.

!https://img.medscapestatic.com/vim/live/professional_assets/medscape/images/thumbnail_library/ih_240422_henning_bliddal{{ 4}}x188.jpg

هنینگ بلیدال، MD، DMSc

بلیدال، مدیر پارکر، گفت: کاهش وزن "بدیهی است" خوب است زیرا "زانوها از وزن رنج می برند. اما اینکه برای زانو خوب است یا فقط برای سلامتی یا رفاه فرد، موضوع دیگری است." موسسه در بیمارستان Bispebjerg Frederiksberg در کپنهاگ، دانمارک.

در OA تایید نشده است

تونیا وینسنت، دکتر MBBS، گفت که سماگلوتاید و سایر داروهای بالقوه کاهش وزن در حال حاضر برای استفاده خاص در OA نشان داده نشده اند.اخبار پزشکی Medscape، و بنابراین "من فکر می کنم ما باید بسیار محتاط باشیم."

وینسنت که استاد بیولوژی اسکلتی عضلانی و روماتولوژیست افتخاری در موسسه روماتولوژی کندی در دانشگاه آکسفورد در انگلستان است، گفت: کاهش وزن یکی از معدود مواردی است که در آزمایشات بالینی موفقیت آمیز بوده است.

او افزود: "مردم همیشه هنگام کاهش وزن نیز احساس بهتری دارند، بنابراین این به مدیریت درد کمک می کند. بنابراین، اگر فایده ای نداشته باشد، بسیار شگفت زده خواهم شد."

فقط فکر می‌کنم ما باید درباره استفاده طولانی‌مدت این داروها، اینکه آیا سیستم مراقبت‌های بهداشتی می‌تواند آن‌ها را تامین کند و اینکه چگونه آنها را جیره‌بندی کنیم، بیشتر بدانیم.»

کار قبلی

مطالعه STEP 9 اولین باری نیست که Bliddal اثرات آگونیست گیرنده GLP{1}} را در افراد مبتلا به OA زانو بررسی می‌کند، اما اولین باری است که تأثیر قابل توجهی بر زانو درد نشان داده است.

قبلا، نتایج حاصل از کارآزمایی LOSEIT با لیراگلوتاید نشان داد که، پس از یک 8-مرحله اجرای مداخله رژیم غذایی، افرادی که تحت درمان با آگونیست گیرنده GLP{2}} قرار گرفتند، به طور متوسط ​​2.8 کیلوگرم از وزن بدن خود را از دست دادند. در طی یک دوره 1 ساله، در مقابل افزایش 1.2 کیلوگرمی در گروه دارونما. با این حال، امتیازات آسیب زانو و استئوآرتریت تا حد زیادی تحت تأثیر قرار نگرفت.

بلیدال گفت: «مطالعه کم و بیش برای درد زانو منفی بود، زیرا در آن زمان ما مجبور بودیم بیماران را با نوعی کاهش وزن پیش از دریافت لیراگلوتاید تحت درمان قرار دهیم.»

بلیدال پیشنهاد می‌کند: ملاحظات بسیار متفاوتی در رابطه با رژیم‌های غذایی و روش‌های مختلف انجام [تغییر رژیم غذایی] وجود دارد که می‌تواند بخشی از توضیح این باشد که چرا برخی افراد تسکین درد را پیدا نکرده‌اند.

مرحله 9 طراحی مطالعه

هیچ مداخله غذایی پیش از مطالعه در کارآزمایی STEP 9 مورد نیاز نبود، اگرچه یک رژیم غذایی با کالری کاهش یافته و ورزش بدنی افزایش یافته در کنار درمان سماگلوتاید و دارونما استفاده شد.

مرحله 9 یک کارآزمایی بالینی چند مرکزی و چند ملیتی فاز 3 بود که در آن افرادی که دارای شاخص توده بدنی (BMI) بالاتر از 30 بودند، با تشخیص بالینی OA زانو با تغییرات رادیوگرافی متوسط ​​(درجه کلگرن-لارنس 2-3) ثبت نام کردند. ) و زانو درد داشتند.

علاوه بر نمره پایه درد WOMAC حداقل 40 امتیاز (که در آن 0 نشان دهنده هیچ و 100 بدترین درد است)، شرکت کنندگان باید نمره مقیاس رتبه بندی عددی WOMAC (NRS) بزرگتر یا مساوی با 3.1.

در مجموع 407 شرکت‌کننده انتخاب شدند و به‌طور تصادفی، 2:1، برای دریافت تزریق زیر جلدی یک‌بار سماگلوتاید 2.4 میلی‌گرم یا دارونما به‌مدت 68 هفته تقسیم شدند.

بلیدال اطلاعات دموگرافیک را فقط برای کل جمعیت مورد مطالعه ارائه کرد که نشان داد میانگین 56 سال، 81.6 درصد زن، 60.9 درصد سفیدپوست، 11.8 درصد بومیان آمریکایی، 7.6 درصد سیاه پوست و 19.7 درصد از نژادهای دیگر بودند.

علاوه بر این، میانگین وزن بدن در ابتدا 108.6 کیلوگرم و میانگین BMI پایه 40.3 بود که 75٪ از شرکت کنندگان BMI بزرگتر یا مساوی 35 داشتند. میانگین دور کمر 118.7 سانتی متر بود. میانگین نمره درد پایه WOMAC 70.9 بود.

یافته های دیگر

علاوه بر کاهش مشاهده شده در نقاط پایانی اولیه کاهش وزن و درد زانو، امتیاز عملکرد فیزیکی WOMAC نیز از ابتدای شروع به هفته 68 به میزان بیشتری در سماگلوتید نسبت به بازوی دارونما، با 41.5 در مقابل 26.7 امتیاز کاهش یافت. تفاوت تخمینی قابل توجهی از درمان -14.9 امتیاز.

بلیدال در حین ارائه خود گفت: «استفاده از داروهای ضد درد نیز کاهش یافت؛ می‌توانید ببینید که این کاهش در گروه سماگلوتاید سریع‌تر از گروه دارونما بود و در طول مطالعه حفظ شد». وی خاطرنشان کرد: بیماران باید 3 روز قبل از ارزیابی درد به طور موقت مصرف مسکن هایی مانند استامینوفن را قطع کنند.

یافته‌های اضافی گزارش‌شده در چکیده، اما در جلسه ارائه نشد، یک تفاوت تخمینی قابل‌توجهی در درمان 1- بود.0 در شدت درد NRS، تعداد بیشتری از افراد تحت درمان با سماگلوتاید نسبت به دارونما به بیش از یا مساوی 5% رسیدند. 87. 0% در مقابل 29.2%) یا بیشتر یا مساوی 10% کاهش وزن (70.4% در مقابل 9.2%).

بلیدال گزارش داد: "ایمنی و تحمل سماگلوتید با برنامه جهانی STEP و کلاس آگونیست گیرنده GLP{0}} به طور کلی مطابقت داشت."

عوارض جانبی جدی به ترتیب در 10.0% و 8.1% از شرکت کنندگان رخ داد و عوارض جانبی منجر به قطع در 6.7% و 3% ثبت شد. حدود یک سوم (2.2٪) از کسانی که منجر به قطع در بازوی سماگلوتید شدند عوارض جانبی گوارشی بودند.

مطالعه STEP 9 توسط Novo Nordisk تامین مالی شد. هنینگ محقق اصلی این کارآزمایی است و تصدیق کرد که کمک هزینه های تحقیقاتی از Novo Nordisk به موسسه او و همچنین هزینه های مشاوره و حق الزحمه دریافت شده است. او همچنین حمایت کنگره و سفر از Contura را دریافت کرده است. وینسنت در این مطالعه شرکت نداشت و تضاد منافع مرتبطی برای افشا نداشت.