تاریخچه ما
Fujian Genohope Biotech Ltd در سال 2019 تأسیس شد و توسط New Hope Hosencare Brothers و تایوان Genovior Biotech Corporation تأسیس شد. این شرکت در "منطقه همکاری بیوتکنولوژی و صنعت پزشکی و بهداشتی" در شهر پوتیان، استان فوجیان، واقع شده است. این شرکت دارای 260 کارمند است و در سال 2023، این شرکت به عنوان متخصص در شرکت های نوآورانه ویژه در استان فوجیان انتخاب شد.
تمرکز این شرکت بر روی API/محلول پلی پپتید با قدرت بالا است و خدمات تولید پلی پپتید API/محلول و آماده سازی را به بازار جهانی می فروشد. این شرکت با مساحت کل 55 مو با مساحت کل ساخت و ساز حدود 70000 متر مربع، حدود 800 متر مربع مرکز تحقیق و توسعه، 1000 متر مربع مرکز کنترل کیفیت و 3300 متر مربع کارگاه تولید GMP ساخته است. در حال حاضر 13 خط تولید شامل 7 خط تولید برای تهیه API پپتید نوترکیب و API پپتید کاملا مصنوعی و 6 خط برای تزریق ساخته شده است. علاوه بر این، این شرکت همچنین دارای یک کارگاه بزرگ ضد{14}}تزریق تومور، یک کارگاه کوچک{15}}تزریق چند منظوره، یک کارگاه بزرگ تزریق چند منظوره{16}}. مدیریت ساخت و بهره برداری از خط تولید مطابق با الزامات نظارتی بازار جهانی دارو و مطابق با ثبت و اعلام دوگانه چین و ایالات متحده است. همچنین می تواند ثبت نام مشتری و فروش در داخل و خارج از کشور را برآورده کند.
برتری محصول:
در حال حاضر محصولات اصلی این شرکت سماگلوتاید، تیرزپاتید، میکروسفرهای پزشکی آرایشی، کلاژن می باشد. به طور خاص، این شرکت از مزیت تهیه 2 فرآیند بالغ Semaglutide API، Semaglutide API ثبت شده در FDA ایالات متحده (شماره DMF: 040957)، API Tirzepatide ثبت شده در FDA ایالات متحده (DMF No.: 040503) برخوردار است.
Semaglutide API دارای سه ویژگی است: قیمت پایین، کیفیت بالا و ظرفیت تولید (تناژ) بالا. API Tirzepatide در صنعت داروسازی پلی پپتید به خوبی مورد بررسی قرار گرفته است.
خط زمانی توسعه Gennohope
کارخانه ما
کارخانه فرم دوز تمام شده
1 پودر لیوفیلیزه / WaterIیککشن گیاه
- مشخصات: ویال های 2ml، 10ml، 20ml، 30ml، 50ml یا سفارشی.
- حداکثر دسته پودر لیوفیلیزه: 200000 بطری / دسته.
- حجم پر کردن: 0.2 میلی لیتر تا 30 میلی لیتر یا داروی مایع با ویسکوزیته پرکننده تقاضای مشتری
- ظرفیت تولید سالانه: 90 میلیون قطعه (تزریق آب).
- نکات: ویال های سوزن آب قابل تولید است و تجهیزات تولید مطابق با OEB5 است.
2 کارخانه تزریق از پیش پر شده
- مشخصات: 1 میلی لیتر، 2.25 میلی لیتر، 3.0 میلی لیتر، 5.0 میلی لیتر یا موارد دیگر را می توان سفارشی کرد.
- حجم پر کردن: 0.2 میلی لیتر تا 5.0 میلی لیتر یا مایع با ویسکوزیته پر کننده با توجه به نیاز مشتری
- تزریق سرنگ و درپوش لاستیکی: می تواند توسط مشتری ارائه شود و یا توسط جنووپ به امانت باشد.
- ظرفیت تولید سالانه: 30 میلیون قطعه.
- نکات: تجهیزات تولید مطابق با OEB4 (قابل ارتقا) است.
3 کارخانه تزریق کارتریج از پیش پر شده
- مشخصات: 3.0 میلی لیتر یا موارد دیگر را می توان سفارشی کرد.
- حجم پر کردن: 0.2 میلی لیتر تا 3.0 میلی لیتر یا مایع با ویسکوزیته پر کننده با توجه به نیاز مشتری.
- تزریق سرنگ و درپوش لاستیکی: می تواند توسط مشتری ارائه شود و یا توسط جنووپ به امانت باشد.
- ظرفیت تولید سالانه: 30 میلیون قطعه.
- نکات: کارتریج ها و قلم های تزریق را می توان با توجه به نیاز مشتری مونتاژ کرد و تجهیزات تولید مطابق با OEB4 (قابل ارتقا) است.
گیاه دارویی فعال
1، خط تولید پلی پپتید
در حال حاضر، کارگاه سنتز API پلی پپتیدی می تواند هر سال 1.8 تن API تولید کند. راکتور سنتز فاز جامد آن 2000 لیتر است. علاوه بر فیلتر صفحه فشار مثبت، تجهیزات فیلتراسیون همچنین مجهز به یک سانتریفیوژ با سرعت پایین{4}}درجه حرارت بالا-برای جداسازی بهتر ماکرومولکول ها می باشد. تجهیزات تصفیه بعدی با استفاده از MPLC (کروماتوگرافی آماده سازی فشار متوسط) انجام می شود. مایع خالص شده از طریق سیستم TFF (تجهیزات فیلتراسیون جریان مماسی) غلیظ می شود و سپس در انجماد خشک می شود. مساحت یخ خشک کن 10 متر است2.
2، خط تولید تخمیر بیوتکنولوژی
خط تولید تخمیر بیوتکنولوژی دارای تجهیزات کشت میکروبی، تجهیزات تصفیه پروتئین، تجهیزات اولترافیلتراسیون و تجهیزات خشک کردن انجمادی و غیره است. مقیاس تخمیر میکروبی آن از 8000 لیتر تا 300000 لیتر متغیر است، و تجهیزات تصفیه عمدتاً مجهز به AKTAready (سیستم کروماتوگرافی فشار مایع پیش پارچماتیو) AKTA (سیستم کروماتوگرافی پیش از فشار مایع) است. ستون های کروماتوگرافی تجهیزات اولترافیلتراسیون TFF (تجهیزات فیلتراسیون جریان مماسی) است. همچنین یک 5 متر وجود دارد2فریز خشک کن
Hot Productsr
|
طبقه بندی |
نام محصول |
در دسترس بودن API |
در دسترس بودن FDF |
|
پپتید |
سماگلوتاید |
بله |
N/A |
| تیرزپاتید | بله | N/A | |
|
لیراگلوتاید |
بله |
N/A |
بازار تولید
منطقه بازاریابی اصلی: آمریکای شمالی، اتحادیه اروپا، خاورمیانه، جنوب{0}}منطقه شرقی و سرزمین اصلی چین-.
برنامه کاربردی محصول
Gennohope عمدتا بر دیابت و چاقی و سرطان شناسی تمرکز دارد.
خدمات ما
زمان کار
پیش-فروش
دوشنبه- جمعه
8:00 صبح تا 17:00 بعد از ظهر (به وقت پکن)
پس از فروش{0}}
7*24 ساعت