Genohope دعوت به چهارمین انجمن همکاری MAH و CXO صنعتی در جینان در 20 مارس.

معرفی:به چهارمین انجمن توسعه و انطباق صنعتی سازی و همکاری MAH و CXO خوش آمدید! این رویداد معتبر به میزبانی Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. و با سازماندهی مشترک Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd.، قرار است در 20 مارس 2024 در هتل مجلل Shunhe International در جینان برگزار شود.

بررسی اجمالی کنفرانس:این انجمن با هدف اجرای بیشتر مسئولیت های دارندگان MAH در حصول اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات دارویی در کل چرخه عمر آنها انجام می شود. سازمان ملی فرآورده های پزشکی چندین اطلاعیه مهم صادر کرده است، از جمله اطلاعیه شماره 126 سال 2022 در مورد مقررات نظارت و مدیریت برای اجرای مسئولیت های دارندگان MAH در زمینه کیفیت و ایمنی دارو، اطلاعیه شماره 132 در سال 2023 در مورد تقویت نظارت و مدیریت بر داروها. تولید واگذار شده به MAH، و اطلاعیه در مورد صدور دستورالعمل برای بازرسی در محل سایت‌های تولیدی واگذار شده به MAH (مدیریت جامع دارو [2023] شماره 81). این سیاست‌ها به‌طور قابل‌توجهی صدور گواهی‌های B را سخت‌تر کرده است، که منجر به بررسی دقیق مواد کاربردی و بازرسی‌های در محل شده است، و کسب گواهی‌های B را برای برخی از شرکت‌های MAH به طور فزاینده‌ای چالش برانگیز کرده است.

با این حال، این انجمن قصد دارد با بحث در مورد استراتژی هایی برای انطباق دقیق با این مقررات، به این چالش ها رسیدگی کند. موضوعات کلیدی شامل شناسایی کاستی‌ها در بازرسی در محل برای شرکت‌های دارای گواهی B، ایجاد سیستم‌های کیفیت قوی، انجام ممیزی برای شرکت‌های مورد اعتماد، استراتژی‌های کاهش ریسک، و روش‌های انتقال مالکیت است.

علاوه بر مسائل مربوط به انطباق، این انجمن اجرای صحیح مقررات، ابزارها و فناوری های جدید را برای اطمینان از انطباق مداوم در تحقیقات دارویی و مدیریت کیفیت بررسی خواهد کرد. علاوه بر این، به دنبال شکستن موانع اطلاعاتی و ارتقای یکپارچگی منابع اطلاعاتی با فراهم کردن بستری برای دارندگان MAH، CROs، CMOs، و شرکت‌های CDMO است تا اطلاعات عرضه و تقاضا و پروفایل‌های سازمانی خود را به نمایش بگذارند. کارشناسان صنعت وضعیت و روند فعلی صدور مجوز گواهی B را تجزیه و تحلیل و تفسیر خواهند کرد، و این رویداد جلساتی را برای شرکت‌های دارای گواهی B برگزار می‌کند تا درخواست‌ها و نمایش‌های جاده‌ای پروژه را ارائه کنند و بحث‌ها را در مورد روند توسعه آینده صنعت دارو تسهیل کند.

بحث میزگرد:این تالار گفتگوهای میزگرد جذابی را در مورد موضوعات داغ برگزار می کند که از مدیران ارشد شرکت های دارای گواهی B، مدیران CXO و کارشناسان تحقیقات نظارتی برای شرکت دعوت می کند. این بحث‌ها به طور جامع دیدگاه‌های شرکت‌ها را در مورد مسائل داغ بررسی می‌کند، تجربیات موفق را به اشتراک می‌گذارد و مطالعات موردی عملی را ارائه می‌کند.

این فرصت را از دست ندهید تا در خط مقدم انطباق و توسعه صنعت در بخش داروسازی به ما بپیوندید. ما مشتاقانه منتظر حضور شما در چهارمین انجمن صنعتی سازی MAH و CXO در جینان هستیم!