Semaglutide Novo Nordisk در چین برای مدیریت وزن طولانی مدت تایید شده است

Semaglutide Novo Nordisk در چین برای مدیریت وزن طولانی مدت تایید شده است

 

در 25 ژوئن، خبرنگاران روزنامه The Paper از Novo Nordisk چین دریافتند که اخیراً، اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) برنامه بازاریابی Ozempic Novo Nordisk (تزریق سماگلوتید برای مدیریت طولانی مدت وزن) در چین را تأیید کرده است.

Novo Nordisk اظهار داشت که این اولین و در حال حاضر تنها آگونیست گیرنده گیرنده پپتیدی{1} شبه گلوکاگون (GLP{2}}) هفتگی در جهان است که قادر به کاهش متوسط ​​وزن 17 است. % (16.8 کیلوگرم)، و فواید سلامتی متعددی فراتر از کاهش وزن، با ایمنی آن به طور گسترده تأیید شده است.

نشانه های تایید شده برای بیماران دارای اضافه وزن و چاقی، با BMI اولیه 30 کیلوگرم بر متر مربع یا بیشتر است. یا بین 27 کیلوگرم بر متر مربع و 30 کیلوگرم بر متر مربع، و با حداقل یک بیماری همراه مرتبط با وزن، با دوز یک بار در هفته.

در اوایل سال 1997، سازمان بهداشت جهانی (WHO) چاقی را به عنوان یک بیماری تعریف کرد. در دو سال گذشته، داروهای کاهش وزن GLP{1} توجه جهانی را به خود جلب کرده‌اند، که در میان آنها سماگلوتید Novo Nordisk بدون شک یک محصول ستاره است. گزارش سه ماهه اول Novo Nordisk نشان می دهد که نسخه کاهش وزن سماگلوتاید، Wegovy، فروش 9.377 میلیارد کرون دانمارکی داشته است که نسبت به سال قبل 106 درصد افزایش داشته است. علاوه بر نشانه های دیابت، سماگلوتاید نیز توسط صنعت به عنوان یک بالقوه "برترین داروی جهان" در نظر گرفته می شود.

قبلاً سماگلوتاید در چین برای دیابت با نام تجاری Ozempic تایید شده بود. قبل از تایید، برخی از افراد از دارو بدون برچسب استفاده می کردند. اکنون که این دارو برای نشانه های کاهش وزن در چین تایید شده است، به این معنی است که جمعیت های لاغری واجد شرایط می توانند این دارو را از طریق کانال های سازگار دریافت کنند، که همچنین انتظار می رود فروش جهانی سماگلوتاید را بیشتر کند.

ماده فعال اوزمپیک سماگلوتید است و کارآزمایی بالینی در مقیاس بزرگ جهانی این دارو، سری STEP، شامل حدود 25،{2}} فرد دارای اضافه وزن و چاق بود. نتایج کارآزمایی نشان داد که در مقایسه با دارونما، درمان Ozempic اثربخشی بالاتر، از نظر بالینی معنی دار و کاهش وزن پایدار را با کاهش وزن متوسط ​​17٪ (16.8 کیلوگرم) نشان داد که می تواند به مدت 16 ماه ادامه یابد. علاوه بر این، Ozempic می تواند مزایای سلامتی متعددی فراتر از کاهش وزن داشته باشد. سری مطالعات STEP نشان داد که اوزمپیک می تواند دور کمر را کاهش دهد، چربی احشایی را کاهش دهد، چربی خون را بهبود بخشد و پیشرفت پیش دیابت را به تاخیر بیندازد.

سماگلوتید Novo Nordisk به عنوان داروی مبتکر، پس از انقضای حق ثبت اختراع، با فشار رقابتی مواجه است. اطلاعات عمومی نشان می دهد که حق اختراع سماگلوتید Novo Nordisk در سال 2026 منقضی می شود. در ژوئن 2021، شرکت تابعه Huadong Medicine، China-US Huadong، درخواست ابطال حق اختراع هسته semaglutide را به اداره ملی مالکیت فکری ارائه کرده بود. در سپتامبر 2022، اداره ملی مالکیت فکری حق ثبت اختراع ترکیبی سماگلوتید GLP{4}} را کاملاً نامعتبر اعلام کرد، زیرا Novo Nordisk "داده های نتایج تجربی ترکیب هسته سماگلوتید را فاش نکرد." در پاسخ، Novo Nordisk به طور علنی اعلام کرد که پتنت ترکیبی سماگلوتاید در سال 2026 منقضی می شود. پرونده ابطال پتنت ترکیبی برای سماگلوتید هنوز به نتیجه نهایی نرسیده است و هنوز در دادگاه مالکیت معنوی دادگاه عالی خلق تحت محاکمه است.

GenoHope Biotech Ltd.
سازنده پیشرو GLP-1 API
تاییدیه FDA
از هر پرسشی استقبال کنید
واتساپ/تلفن:+8613833133635
ایمیل:info@genohopebio.com